Temel Proses Validasyonu Eğitimi
Temel Validasyon, Kısaca “doğru işlerin doğru şekilde yapılacağına” dair kanıt toplamaktır.
Temel Validasyon, ürünlerin geliştirilmesi, üretimi ve kontrolünde kullanılan temel işlemlerin ve makinelerin sistematik olarak gözden geçirilmesi, önerilen üretim ve kontrol yöntemleri kullanıldığında tekrarlanabilir sonuçlar alınacağından ve istenen kalitenin sağlanacağından emin olunması için yapılan işlemdir. Kısaca “doğru şeylerin doğru şekilde yapılacağına” dair kanıt toplamaktır
Validasyonla amaç sistemlerin (ekipman, süreçler, yardımcı araçlar, aletler, sensörler, analitik test yöntemleri ve tesisler/binalar/odalar) amaçlanan gereksinimlerine uygun olduğuna dair güvence sağlayan belgelenmiş kanıt oluşturmaktır. Temel Validasyon Eğitimi ile validasyonun temel bölümlerinin tanıtılması, validasyon gerektiren proseslerde yöntemler ve dokümanlarının oluşturulmasının aktarılması amaçlanmıştır.
Proses validasyonu eğitimi sırasında temel kavramlar tanıtıldıktan sonra validasyon öncesi yapılması gereken işlemler, validasyon ve gerekli hallerde yeniden-validasyon süreçlerinin nasıl yürütülmesi gerektiği konusunda bilgi aktarımı yapılacaktır. Ayrıca, örnek validasyon uygulamaları ile olgu sunu gerçekleştirilecek ve hem temizlik/sanitasyon hem de analitik yöntem validasyonunda izlenmesi gereken yollar tanıtılacaktır. Son olarak ise validasyon raporlaması ilkeleri hakkında bilgi sunulacaktır.
Eğitim, ASÜD (Ambalajlı Süt Ve Süt Ürünleri Sanayicileri Derneği) ve ODTÜ Gıda Mühendisliği Bölümü, iş birliği ile gerçekleştirilecektir.
EĞİTİM İÇERİĞİ :
Validasyon/İzleme/Verifikasyon Kavramları
- Kavramlara terminolojik yaklaşım
- Kavramların arasındaki ilişki ve farklar
- Validasyon ve Verifikasyon zorunluluğunun nedenleri, yasal gereklilikler ve gıda güvenliği yönetim sistemlerindeki yeri
- Validasyon ve Verifikasyon yöntemleri ve yöntemlerin avantaj ve dezavantajları
- Re-Validation süreci
Validasyon Öncesi Yapılması Gerekenler
- Sistem ve ekipmanların tanımlanması
- Kritik proses parametrelerinin belirlenmesi
- Risk değerlendirmesi ve kalite risk yönetimi
Validasyon Süreci
- Validasyon planlaması
- Validasyon protokolünün oluşturulması
- Uygulama aşamaları
- Örnek Validasyon Uygulamaları ve Olgu Sunumları
“Veriye Dayalı Temizlik: Ecolab Yaklaşımıyla CIP Validasyonu”
- Temizlik validasyonu temel ilkeleri
- CIP (Clean-in-Place) validasyonu
- SIP (Sterilize-in-Place) validasyonu
- Kalıntı limitlerinin belirlenmesi
- Numune alma ve analiz yöntemleri
Vaka Çalışması
KATILIMCI PROFİLİ : Gıda ve gıdaya eşdeğer üretim sektörlerinde kalite, üretim, bakım ve laboratuvar alanında görev yapmakta olan bilgilerini güncellemek ve uygulamalar yapmak isteyen sektör çalışanları, yöneticileri ve gıda üreticileri.
EĞİTİM SÜRESİ : 1 Gün
EĞİTMEN : Prof. Dr. Hami Alpas, Cem Pusat, Tolgahan Turan (Neumo Mühendislik), Rahime Özkök Yılmaz (Kızılay Kaynak Suları)
EĞİTİM YERİ: ODTÜ, Kültür ve Kongre Merkezi, B SALONU
