Temel Proses Validasyonu Eğitimi
Temel Validasyon, Kısaca “doğru işlerin doğru şekilde yapılacağına” dair kanıt toplamaktır.
Temel Validasyon, ürünlerin geliştirilmesi, üretimi ve kontrolünde kullanılan temel işlemlerin ve makinelerin sistematik olarak gözden geçirilmesi, önerilen üretim ve kontrol yöntemleri kullanıldığında tekrarlanabilir sonuçlar alınacağından ve istenen kalitenin sağlanacağından emin olunması için yapılan işlemdir. Kısaca “doğru şeylerin doğru şekilde yapılacağına” dair kanıt toplamaktır
Validasyonla amaç sistemlerin (ekipman, süreçler, yardımcı araçlar, aletler, sensörler, analitik test yöntemleri ve tesisler/binalar/odalar) amaçlanan gereksinimlerine uygun olduğuna dair güvence sağlayan belgelenmiş kanıt oluşturmaktır. Temel Validasyon Eğitimi ile validasyonun temel bölümlerinin tanıtılması, validasyon gerektiren proseslerde yöntemler ve dokümanlarının oluşturulmasının aktarılması amaçlanmıştır.
Proses validasyonu eğitimi sırasında temel kavramlar tanıtıldıktan sonra validasyon öncesi yapılması gereken işlemler, validasyon ve gerekli hallerde yeniden-validasyon süreçlerinin nasıl yürütülmesi gerektiği konusunda bilgi aktarımı yapılacaktır. Ayrıca, örnek validasyon uygulamaları ile olgu sunu gerçekleştirilecek ve hem temizlik/sanitasyon hem de analitik yöntem validasyonunda izlenmesi gereken yollar tanıtılacaktır. Son olarak ise validasyon raporlaması ilkeleri hakkında bilgi sunulacaktır.
EĞİTİM İÇERİĞİ :
- Temel Kavramlar: Validasyon, Doğrulama ve İzleme arasındaki ilişki
- Validasyon öncesi yapılması gerekenler
- Validasyon İşlemi ve Tekrarlı validasyon (Re-validation) Süreci
- Örnek validasyon uygulamaları, validasyon raporlaması ve validasyon protokolü hazırlanması
- Temizlik ve sanitasyon validasyonu
- CIP Validasyon
- CIP Temel İlkeleri
- Temizlik Ajanları ve Kimyasallar
- CIP Sistemi Tasarımı ve Konfigürasyonu
- CIP Süreci ve Prosedürleri
- CIP Validasyon Protokolleri
- Veri Toplama ve Analiz
- Risk Değerlendirmesi ve Hata Analizi
- Personel Eğitimi
- Dokümantasyon ve Kayıt Tutma
- Sürekli İyileştirme Stratejileri
KATILIMCI PROFİLİ : Gıda ve gıdaya eşdeğer üretim sektörlerinde kalite, üretim ve laboratuvar alanında görev yapmakta olan bilgilerini güncellemek ve uygulamalar yapmak isteyen sektör çalışanları, yöneticileri ve gıda üreticileri.
EĞİTİM SÜRESİ : 1 Gün
EĞİTMEN : Prof. Dr. Hami Alpas, İnci Elcim, Rahime Özkök
EĞİTİM YERİ: ODTÜ, Kültür ve Kongre Merkezi, B SALONU
