BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//Karmalt - ECPv6.14.0//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-ORIGINAL-URL:https://www.karmalt.com
X-WR-CALDESC:Karmalt için eğitimler
REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H
X-Robots-Tag:noindex
X-PUBLISHED-TTL:PT1H
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Moscow
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0300
TZOFFSETTO:+0300
TZNAME:MSK
DTSTART:20260101T000000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Moscow:20260428T100000
DTEND;TZID=Europe/Moscow:20260428T160000
DTSTAMP:20260420T125647
CREATED:20260309T204032Z
LAST-MODIFIED:20260310T083926Z
UID:10000110-1777370400-1777392000@www.karmalt.com
SUMMARY:Kozmetik Mevzuatı ve Kozmetovijilans Sistemi
DESCRIPTION:Kayıt Ol\n\nKozmetik Mevzuatı ve Kozmetovijilans Sistemi \nKozmetik Ürünler Yönetmeliği gereği\, piyasaya arz edilen kozmetik ürünlerin Sağlık Bakanlığı ÜTS Bildirim kayıtları yapılmış olmalıdır. \nSorumlu Kişi\, ÜTS kaydı yapılmış ve pazara verilmiş olan kozmetik ürünlerinin riskleri ve güvenliliği ile ilgili bilgileri toplamak\, değerlendirmek ve gerektiğinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (Titck) ile koordinasyon sağlamakla yükümlüdür. \nKozmetovijilans sistemi\, bu yükümlülüklerin sistematik bir yaklaşımla yürütülmesini ve kozmetik ürünlerin kullanımı sırasında/sonrasında ortaya çıkabilecek istenmeyen etkiler ile ilgili önlemlerin hızlıca alınmasını sağlamayı hedefler. \nÜlkemizde kozmetovijilans sistemi Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (Titck) tarafından yürütülmektedir. İstenmeyen etki bildirimleri\, ÜTS sistemi içerisinde yer alan uygulamalar kullanılarak yapılmaktadır. \nhttps://titck.gov.tr/faaliyetalanlari/denetim/kozmetovijilans \n EĞİTİMİN AMACI: \nBu eğitim\, katılımcılara Kozmetik Mevzuatı çerçevesinde\, Kozmetovijilans Sisteminin gereklilikleri ile ilgili temel bilgilerin sunulmasını amaçlamaktadır. \nEğitimde\, Sorumlu Kişi’nin (Üretici\, İthalatçı\, Marka Sahibi) kozmetovijilans faaliyetlerinin yürütülmesi için gerekli sistemleri kurması\, işletmesi ve raporlaması ile ilgili bilgiler ve dokümantasyon gereklilikleri anlatılmaktadır. \nEğitimde ayrıca\, Sorumlu Kişi’nin Ciddi İstenmeyen etki bildirimleri ile Kullanıcıların (Tüketici\, Satış Noktası/Eczane\, Sağlık Personeli\, Firma Çalışanı vb.) Şikâyet bildirimlerinin ÜTS sistemine kaydedilmesi hakkında bilgiler uygulamalı olarak sunulmaktadır. \nEĞİTİMİN İÇERİĞİ: \n\nKozmetik Mevzuatı ve Kozmetovijilans\nKozmetovijilans Sistemi\, amacı\, gereklilikleri\, işleyişi\nKozmetovijilans Sistem ÜTS uygulamaları\nİstenmeyen Etki (İE)\, Ciddi İstenmeyen Etki (CİE) sınıflandırmaları\, nedensellik değerlendirmeleri\nSorumlu Kişilerin ve ilgili tüm tarafların Yükümlülükleri\n\nKATILIMCI PROFİLİ : Kozmetik Endüstrisinde görev alan; üretim\, kalite kontrol ve kalite güvence bölümlerinde çalışan personel
URL:https://www.karmalt.com/egitim/kozmetik-mevzuati-ve-kozmetovijilans-sistemi/
LOCATION:Online
ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://www.karmalt.com/wp-content/uploads/2024/03/kozmetik-urun-bildirimi-eigitimi-foto.jpg
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Moscow:20260515T100000
DTEND;TZID=Europe/Moscow:20260515T160000
DTSTAMP:20260420T125647
CREATED:20240321T095116Z
LAST-MODIFIED:20260323T140158Z
UID:10000084-1778839200-1778860800@www.karmalt.com
SUMMARY:Kozmetik Endüstrisi GMP Eğitimi
DESCRIPTION:Kayıt Ol\n\nEğitimin Amacı :\nKozmetik Endüstrisine özel olarak hazırlanmış olan bu Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları (GMP) bilgilendirme eğitimi ile katılımcılara\, kozmetik ürünlerin uygun\, etkin ve güvenilir koşullarda üretilmesi\, depolanması\, sevkiyatı\, tüketicilere sunum ve satış alanlarında dikkat edilmesi ve uyulması gereken kurallar bütünü\, vaka örnekleriyle anlatılmaktadır. \n1223/2009 sayılı AB Kozmetik Yönetmeliğine göre\, Avrupa pazarında yer alan tüm kozmetik ürünler\, ISO 22716 standartlarında tanımlandığı şekilde\, Kozmetik Ürün İyi Üretim (İmalat) Uygulamalarına (GMP) uygun olarak üretilmelidir.Ülkemiz Kozmetik Mevzuatı da\, piyasaya arz edilen kozmetik ürünlerin\, Kozmetik Ürün İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ISO 22716 standartlarına uygunluğunun sağlanmış olmasını şart koşmaktadır.Kozmetik Ürün İyi Üretim Uygulamaları ve ISO 22716 standartları\, hammadde ve ambalaj malzemelerinin kabul aşamasından itibaren\, üretim\, depolama\, sevkiyat ve satış noktaları da dahil olmak üzere\, kozmetik ürünlerin tüm aşamalarında mevzuata uygun ve güvenli olarak piyasaya arz edilmesi esaslarını sunmakta ve düzenlemektedir. Aynı zamanda\, bitmiş kozmetik ürün\, orijinal ambalajı içerisinde minimum dayanma süresi ve kullanım süresi boyunca da insan sağlığı açısından güvenli kalmalıdır.Kozmetik ürünler üretim yerlerinin İyi Üretim Uygulamaları (GMP) denetimleri\, Titck Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı biriminin yetki ve sorumluluk alanları içerisinde yer almaktadır.Piyasa gözetim ve denetim faaliyetleri sırasında\, ISO 22716 standart ve İyi Üretim Uygulamaları gerekliliklerine göre\, herhangi bir aşamasında eksiklik ya da uygunsuzluk tespit edilen ürün ve/veya üretim yerleri ilgili olarak\, düzeltme\, önleme\, geri çağırma\, imha\, kapatma vb işlemler ile uyarı ve cezai yaptırımlar uygulanabilir. \nEğitim İçeriği :\nKozmetik Mevzuat Gereklilikleri \n\nGMP Nedir?\nKozmetikte GMP yaklaşımı ve gelişimi\nISO 22716 nedir?\nKalite Yönetimi\nPersonel\, Eğitim ve Hijyen\nTesis ve Altyapı\nEkipmanlar\nDokümantasyon ve Kayıtlar\nMalzeme Yönetimi\nÜretim ve İn-proses Kontroller\nEtiketleme ve Ambalajlama\nAmbalajlar üzerinde yer alan diğer işaret ve sembollerin geçerliliği\, mevzuat uygunluğunun kontrolü\nDepolama ve Dağıtım\nŞikayetler ve Geri Çekme\nFason Üretim\nKalite Kontrol\nKozmetik Ürünlerde  GMP Denetimi\nVaka Çalışması\nSınav (GMP)\n\nBu eğitim programında\, Kozmetik endüstrisinde üretim\, satın alma\, AR&GE\, Kalite Kontrol\, Kalite Yönetim\, Kalite Güvence\, analiz\, satış ve pazarlama vb alanlarda çalışan ve çalışmak isteyen kişilere\, Kozmetik Endüstrisinde GMP uygulamaları ile mevzuat ve denetim gereklilikleri aktarılacaktır. \nKatılımcı Profili : Kozmetik Endüstrisinde görev alan; üretim\, kalite kontrol ve kalite güvence bölümlerinde çalışan personel \n\n Daha fazla bilgi için: +90 216 906 00 40
URL:https://www.karmalt.com/egitim/kozmetik-endustrisi-gmp-egitimi/
LOCATION:Online
CATEGORIES:Eğitim
ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://www.karmalt.com/wp-content/uploads/2024/03/kozmetik-endustrisi-gmlp-egitimi-foto.jpg
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Moscow:20260521T100000
DTEND;TZID=Europe/Moscow:20260522T160000
DTSTAMP:20260420T125647
CREATED:20250106T190450Z
LAST-MODIFIED:20260119T103624Z
UID:10000102-1779357600-1779465600@www.karmalt.com
SUMMARY:Kozmetik Mevzuatı ve Kozmetik Ürünler Yönetmeliği\, Uygulama Eğitimi
DESCRIPTION:Kayıt Ol\n\nKozmetik Mevzuatı ve Kozmetik Ürünler Yönetmeliği\, Uygulama Eğitimi \nEğitimin Amacı: \nEğitim programında\, kozmetik sektörü paydaşlarına yol göstermek amacıyla\, Kozmetik Ürünler Yönetmeliği\, Kılavuzları ve Ekleri üzerinde uygulamaya alınan\, güncellemeler ile dikkat edilmesi gereken konular sunulmaktadır. \nSB Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından AB 1223/2009 Kozmetik Tüzüğü ile uyum kapsamında hazırlanmış olan “Kozmetik Ürünler Yönetmeliği (RG.-08.05.2023/32184)” ve “Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendiricisine\, Eğitimine ve Belgelendirilmesine İlişkin Kılavuz (22.03.2024)” gerekliliklerine göre uygulamaya alınmış olan güncellemelerin sunulması amaçlanmaktadır. \nBu eğitim bilgilendirme amaçlı olup güvenlik değerlendirici sertifikası yerine geçmez. \n\nUygulamalı Güvenlilik Değerlendirme Hesaplamaları\, kozmetik ürünlerin içerik ve iddiaları ile ilgili değişiklikler\, güncel mevzuat gereklilikleri ile AB Kozmetik Mevzuatı ile uyum süreci ile ilgili gelişmeler de anlatılmaktadır.\nEğitim programı\, TİTCK Kozmetik Ürünler Daire Başkanlığının yayımladığı Kozmetik Ürünler Yönetmeliği\, Ekleri ve Kılavuzları doğrultusunda oluşturulmuştur.\n\nSorumlu Kişi\, yürürlükte olan Kozmetik Ürünler Yönetmeliği\, ekleri ve kılavuzları ile ilgili tüm duyuruları takip etmek\, belirtilen koşullara ve sürelere uygun hareket etmekle yükümlüdür. \nEğitim programı aşağıdaki konuları içermektedir;  \n\nÜlkemiz ve AB mevzuatı\, uygulamaları ve güncellemeler\nKozmetik ürünler yönetmeliği gereklilikleri\nSorumlu Kişi\, İthalatçı\, İmalatçı ve Dağıtıcı tanımları\, görev ve yükümlülükleri\nSorumlu Teknik Eleman görev\, yetki ve sorumlulukları\,\nÜTS Genel Bakış\nKozmetik İyi Üretim Uygulamaları (Kozmetik GMP genel bakış)\nKozmetik Ürünlerin Ambalajları ve Etiketleri Üzerinde Yer Alması Gereken Bilgiler\nKozmetik Ürün Analizleri\nKozmetik Ürün Tanıtımları/İddiaları\nKozmetik Ürünler ile sınır teşkil eden ürünler\nKozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu içeriği\, kapsamı\nKozmetik Ürünlerde Güvenlilik Değerlendirme hesaplamaları\, hesaplamalar için gerekli verilerin belirlenmesi ve veri tabanlarının kullanılması\n\nKatılımcı Profili:  Kozmetik ürün üreten\, fason üreten/ürettiren\, dağıtımını yapan\, ihraç veya ithal eden iş yerlerinde\, ruhsatlandırma\, yasal işlemler\, üretim\, laboratuvar\, araştırma-geliştirme\, kalite kontrol\, kalite yönetim\, ürün güvenliği vb. alanlarda görev yapan teknik personel (Doktor\, Eczacı\, Toksikolog\, Kimya Mühendisi\, Biyomühendis\, Kimyager\, Biyokimya\, Biyoloji veya Mikrobiyoloji bölümü mezunları) ile\, bu iş yerlerinde Sorumlu Yönetici\, Ürün Güvenlik Değerlendirme Sorumlusu olarak çalışanlar ve bu alanlarda görev yapmayı hedefleyen ilgili kişiler \nEğitmenler: Hadiye ÇADIRCI\, Semih ÖNAL
URL:https://www.karmalt.com/egitim/kozmetik-mevzuati-ve-kozmetik-urunler-yonetmeligi-uygulama-egitimi/
LOCATION:Online
CATEGORIES:Eğitim
ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://www.karmalt.com/wp-content/uploads/2025/01/3d-rendering-personal-care-products-fondant-pink.jpg
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Moscow:20260709T100000
DTEND;TZID=Europe/Moscow:20260709T160000
DTSTAMP:20260420T125647
CREATED:20240321T084103Z
LAST-MODIFIED:20260407T080725Z
UID:10000077-1783591200-1783612800@www.karmalt.com
SUMMARY:Kozmetik Ürün Bildirimi (ÜTS) Eğitimi
DESCRIPTION:Kayıt Ol\n\nEĞİTİMİN AMACI :\nKozmetik ürünler piyasaya arz edilmeden önce\, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığına bildirimlerinin yapılması zorunludur. Kozmetik Ürün Bildirimi (ÜTS) Eğitimi ile kozmetik ürün üreten\, fason üretim yapan\, yaptıran\, ithalat yapan firmalar ile temsilcilik ve danışmanlık hizmeti veren kişi ve kurumların\, ÜTS portalını hızlı\, doğru ve eksiksiz bir şekilde kullanmalarını sağlayacak\, gerekli ve temel bilgiler sunulmaktadır. \nBildirimler\, 2 Mart 2016 tarihinde kullanıma açılmış olan Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yürütülmektedir. İlk kez kozmetik faaliyetinde bulunacak olan ve ÜTS üzerinde firma kaydı bulunmayan kurumlar\, öncelikle firma\, yetkili kullanıcı\, sorumlu teknik eleman (Sorumlu Yönetici) kayıtlarını tamamladıktan sonra kozmetik ürünlerinin bildirim işlemlerini yapabilirler.\n\nEĞİTİM İÇERİĞİ: \n\nKozmetik Mevzuatı temel gereklilikleri\, duyurular ve güncel bilgiler\nKozmetik Ürün Takip Sistemi\nKozmetik Firma Başvuru İşlemleri\nKozmetik Sorumlu Teknik Eleman/ Yetkili Kullanıcı İşlemleri\nKozmetik Ürün Bildirimleri\, Başvuru ve Kayıt İşlemleri\n\n\nKozmetik Formülasyon İşlemleri\nKozmetik Ürün İşlemleri / Yeni Bir Kozmetik Ürünün Sisteme Eklenmesi\nKozmetik Ürün Başvuru İşlemleri\nEksiklik Bildirimleri & Kozmetik Üretici/Ürün Güncelleme İşlemleri\nBaşvuru Durumları ve Değerlendirilmesi\n\n\nKozmetik ürünlerin iddiaları ve klinik araştırma süreçleri\nPiyasa gözetim ve denetim uygulamaları\, kozmetovijilans faaliyetleri\, ürün sorgulama ve geri çağırma süreçleri\nKozmetik İyi Üretim (GMP) Sertifikası\, İhracat sertifikası başvuruları\nDiğer başvurular (Soru\, sorun\, bilgi talebi\, mevzuat görüş vb.)\n\nKATILIMCI PROFİLİ:  \nKozmetik ürün üreten\, fason üreten\, ürettiren\, ihraç veya ithal eden iş yerlerinde\, kalite güvence\, kalite yönetim\, ruhsatlandırma\, yasal işlemler\, ürün güvenliği vb. alanlarda görev yapan\, ürün bildirim süreçlerini yürüten/yöneten ilgili personel. Kozmetik alanında Sorumlu Yönetici\, Ürün Güvenlilik Değerlendirme Sorumlusu olarak çalışanlar ve bu alanlarda görev yapmayı hedefleyen uzmanlar (Kimya Mühendisliği\, Eczacılık\, Kimya\, Biyokimya\, Biyoloji veya Mikrobiyoloji bölümü mezunları) ve ilgili diğer teknik personel. \nEĞİTİM SÜRESİ : 1 Gün \n\n Daha fazla bilgi için: +90 216 906 00 40
URL:https://www.karmalt.com/egitim/kozmetik-urun-bildirimi-uts-egitimi/
LOCATION:Online
CATEGORIES:Eğitim
ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://www.karmalt.com/wp-content/uploads/2024/03/kozmetik-urun-bildirimi-eigitimi-foto.jpg
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Moscow:20260730T100000
DTEND;TZID=Europe/Moscow:20260731T160000
DTSTAMP:20260420T125647
CREATED:20240321T093728Z
LAST-MODIFIED:20260418T181059Z
UID:10000080-1785405600-1785513600@www.karmalt.com
SUMMARY:Biyosidal Ürünler Mevzuatı Eğitimi
DESCRIPTION:Kayıt Ol\n\nEĞİTİMİN AMACI:\nBu eğitimde\, Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve AB mevzuatına uyum süreçleri hakkında temel bilgiler ile Ruhsat başvuru dosyaları hazırlanırken dikkat edilmesi gereken konular\, eksiklik yazılarının değerlendirilmesi/düzeltilmesi ile ilgili bilgiler anlatılmaktadır. Eğitim programı içerisinde ayrıca\, Biyosidal Ürünler Yönetmeliği Ek-6 kapsamında Risk Değerlendirme Hesaplamaları örneklerle anlatılmaktadır. \nÜlkemiz Biyosidal ürünler mevzuatına göre\, biyosidal kapsamına giren tüm ürünlerin\, piyasaya arz edilmeden önce ruhsatlandırılmış olmaları gerekmektedir. Biyosidal ürün gruplarına yönelik ruhsat başvuru süreçleri\, Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ruhsatlandırma esaslarına uygun olarak yürütülmelidir. Biyosidal ürünler\, 4 Ana grup başlığı altında\, 22 ürün grubunda ruhsatlandırılmaktadır. \n\nHalk sağlığı alanında kullanılan Biyosidal ürünler\,  Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü sorunluğundadır.\nİnsan vücuduna doğrudan temas eden Biyosidal ürünler Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumunun görev\, yetki ve sorumluluk alanları içerisindedir (Ürün grupları Tip 1 ve Tip 19).\n\nEĞİTİM İÇERİĞİ :  \nBu eğitimde\, Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve AB mevzuatına uyum süreçleri hakkında temel bilgiler ile Ruhsat başvuru dosyaları hazırlanırken dikkat edilmesi gereken konular\, eksiklik yazılarının değerlendirilmesi/düzeltilmesi ile ilgili bilgiler anlatılmaktadır. \nEğitim programı içerisinde ayrıca\, Biyosidal Ürünler Yönetmeliği Ek-6 kapsamında Risk Değerlendirme Hesaplamaları örneklerle anlatılmaktadır. \nPROGRAM : \n\nBiyosidal Ürünler Mevzuatı\nSB Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü Kapsamında yer alan Biyosidal ürünler\nTitck Kozmetikler Dairesi Başkanlığı kapsamında yer alan Biyosidal ürünler (Ürün Tipi 1 ve 19)\nBiyosidal Ürün Ruhsat Dosyalarının Hazırlanması\nDosya içeriği\nEk-IIB Ortak Temel Veri Seti\nEk-IIA Aktif Madde Dosyası\nÜrün gruplarına göre yapılması gereken analizler\nBiyosidal Ürünler Ruhsat Başvurularında dikkat edilmesi gereken konular\nBiyosidal Ürünlerin üretimi\, satışa sunulması ve kullanımında üretici firmaların sorumlulukları\nBiyosidal Yönetmeliği ve Ürün gruplarına göre etiket bilgilerinin hazırlanması\nBiyosidal Ürünler yönetmeliği EK-VI Risk Değerlendirme Raporu\nRisk Değerlendirme Hesaplamaları ve Raporlanması\nRisk Değerlendirme Hesaplamaları için Örnek Çalışmalar\n\nKATILIMCI PROFİLİ :  Biyosidal\, Dezenfektan\, Hijyen ürünleri üreten iş yerlerinde\, ruhsatlandırma\, üretim\, AR&GE\, kalite\, ürün güvenliği vb. birimlerde görev yapan kimya mühendisi\, çevre mühendisi\, kimyager\, biyolog ve diğer ilgili teknik personel ile\, bu iş yerlerinde imalattan sorumlu müdür olarak çalışanlar\, ruhsat dosyalarını hazırlayan\, kontrol eden\, onaylayan kişiler ve bu alanlarda görev yapmayı hedefleyen ilgili uzmanlar. \nEĞİTİM SÜRESİ :  2 gün \n\n Daha fazla bilgi için: +90 216 906 00 40
URL:https://www.karmalt.com/egitim/biyosidal-urunler-mevzuati-egitimi/
LOCATION:Online
CATEGORIES:Eğitim
ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://www.karmalt.com/wp-content/uploads/2024/03/biyosidal-urunler-mevzuati-foto.jpg
END:VEVENT
END:VCALENDAR